2022年7月15日,諾華旗下用于偏頭痛預(yù)防性治療的創(chuàng)新藥依瑞奈尤單抗(Erenumab)在廣州和睦家醫(yī)院完成首針注射,在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。以上藥物均由華潤廣東醫(yī)藥有限公司順利進(jìn)行采購、進(jìn)口并配送至醫(yī)院。此次首針落地標(biāo)志著全球首個靶向作用于降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源單克隆抗體藥物依瑞奈尤單抗得以惠及大灣區(qū)內(nèi)地患者,為偏頭痛臨床治療帶來全新用藥選擇。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任高慶春教授表示:“近年來,對實現(xiàn)偏頭痛的早期預(yù)防治療成為新的健康需求。然而,目前用于預(yù)防治療的藥物大多不具有偏頭痛治療的適應(yīng)癥,患者亟需可長期有效預(yù)防偏頭痛發(fā)作的藥物。此次依瑞奈尤單抗的引進(jìn)落地切實滿足了未盡的醫(yī)療需求,讓大灣區(qū)偏頭痛患者,率先享受與全球同步的創(chuàng)新藥物,促進(jìn)改善患者的生活質(zhì)量!
搭載大灣區(qū)政策快車道,“落戶”彰顯創(chuàng)新勢能
廣州和睦家醫(yī)院院長夏凱莉指出,2021年8月27日,廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合廣東省衛(wèi)生健康委將“港澳藥械通”政策正式予以實施。廣州和睦家醫(yī)院被指定為該政策制定醫(yī)療機構(gòu)之一。本次得益于“港澳藥械通”政策,感謝諾華、華潤廣東醫(yī)藥等各方共同努力,讓我們以最快速度將這款國際創(chuàng)新新藥同步大灣區(qū)內(nèi)地患者使用,幫助患者提高生命質(zhì)量。
廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒表示,“港澳藥械通”在大灣區(qū)落地近兩年來,堅持“分步實施,試點先行”的原則,輻射范圍持續(xù)擴大,受益患者也越來越多!痘浉郯拇鬄硡^(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》指出,到2035年,將建立完善的粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。諸多創(chuàng)新藥物通過“港澳藥械通”政策落地大灣區(qū),以最快速度讓廣大國內(nèi)患者同步使用國際創(chuàng)新藥物。
和睦家醫(yī)療集團副總裁Alastair Mah博士表示:“廣州和睦家醫(yī)院作為‘港澳藥械通‘5家首批內(nèi)地指定的醫(yī)療機構(gòu)之一,很高興能夠借助國家政策引進(jìn)依瑞奈尤單抗,讓廣大患者能夠優(yōu)先使用。國家積極推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè),通過‘港澳藥械通’政策引進(jìn)更多創(chuàng)新藥,對患者來說是新的福音。未來,和睦家醫(yī)院還將引進(jìn)更多先進(jìn)藥物,致力于和國際接軌!
諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎表示:“諾華始終引領(lǐng)變革型創(chuàng)新,致力于將突破性新藥盡快帶給中國患者。我很高興看到依瑞奈尤單抗迅速落地粵港澳大灣區(qū),為眾多偏頭痛患者帶來全新的預(yù)防治療選擇。諾華深耕于中樞神經(jīng)領(lǐng)域多年,未來我們將繼續(xù)結(jié)合全球優(yōu)勢資源和本土經(jīng)驗,最大化縮短創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國的時間,讓患者早日擁有健康!
華潤廣東醫(yī)藥是國家粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展項目的進(jìn)口配送企業(yè)。截止目前,華潤廣東醫(yī)藥已為指定5家醫(yī)療機構(gòu),進(jìn)口藥品18個品種29個批次,醫(yī)療器械11個品種12個批次,為近500名患者帶來了國際先進(jìn)的藥械治療方案。
公司搭建“港澳藥械通”追溯系統(tǒng),該系統(tǒng)按照“一物一碼”方式創(chuàng)建藥品追溯碼,讓每一個臨床使用最小包裝的藥品醫(yī)療器械具有唯一標(biāo)識的身份識別碼;搭建全閉環(huán)藥品醫(yī)療器械信息追溯系統(tǒng),實現(xiàn)從產(chǎn)品審批進(jìn)口到臨床使用,包括召回等全過程追溯。
此外,華潤廣東醫(yī)藥在試點期間積極探索和助力落實針對產(chǎn)品供應(yīng)、質(zhì)量責(zé)任、藥物警戒、信息追溯等方面的管理舉措;肩負(fù)起鏈接多方的橋梁,確保臨床急需藥品和醫(yī)療器械的安全可及。
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