2023年,新起點,新征程,華潤廣東醫(yī)藥引領(lǐng)新?lián),展現(xiàn)新作為!在中華預防醫(yī)學會組織征集數(shù)字化賦能免疫規(guī)劃服務(wù)創(chuàng)新案例中,“華潤廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”在眾多項目中脫穎而出!
“華潤廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”綜合闡述了華潤廣東醫(yī)藥通過智能信息化技術(shù)、RFID物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),提高冷鏈產(chǎn)品在儲運流通環(huán)節(jié)中質(zhì)量水平,提升儲運過程中的設(shè)施設(shè)備互聯(lián)能力,實現(xiàn)全程溫度數(shù)據(jù)的自動監(jiān)測與記錄,減少人工作業(yè),降低人為差錯,提高效率的各方面成效。
案例獲得了中華預防醫(yī)學會專家們的高度認可,專家認為“華潤廣東醫(yī)藥疫苗質(zhì)量管理體系”既保證了疫苗的配送質(zhì)量,又確保監(jiān)管部門可實時核查疫苗來源、數(shù)量、存儲倉位、流向、用藥患者等信息,實現(xiàn)疫苗來源可溯、去向可追,使用可控,責任可究,為國內(nèi)疫苗配送企業(yè)帶來高標準高質(zhì)量發(fā)展的借鑒經(jīng)驗,特授于“榮譽證書”。
華潤廣東醫(yī)藥物流團隊始終嚴格遵照疫苗質(zhì)量管理體系要求,秉承著質(zhì)量至上的原則,堅決守好老百姓用藥安全防線。華潤廣東醫(yī)藥作為廣東省疫苗儲運配送企業(yè),通過智能信息化技術(shù)、RFID物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),建立了疫苗質(zhì)量管理體系,一方面滿足了一物一碼的追溯要求,實現(xiàn)疫苗全程溫度可視化,同時也為港澳疫苗通過“港澳藥械通”引進,增加追溯碼,建立追溯系統(tǒng),滿足了疫苗追溯體系的要求。
01冷鏈設(shè)備監(jiān)測與驗證管理
用于疫苗儲運的冷庫、冷藏車、保溫箱均為24小時自動監(jiān)測和報警,設(shè)備管理人員進行24小時處理,質(zhì)量人員進行每周回顧分析改進,質(zhì)量驗證小組每年冬夏兩季對冷鏈設(shè)備及溫度監(jiān)測系統(tǒng)進行7天動態(tài)冷鏈溫度場驗證,根據(jù)驗證分析結(jié)果制定相應(yīng)的冷鏈設(shè)備應(yīng)急預案,確保冷鏈產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
02智能冷鏈管理系統(tǒng)
基于質(zhì)量驗證的基礎(chǔ)上,在系統(tǒng)上設(shè)定不同季節(jié)的冷包包裝方案,實現(xiàn)系統(tǒng)智能選擇訂單的冷包包裝方案;通過RDID唯一標識管理,實現(xiàn)冰排、保溫箱的預冷及包裝操作自動記錄,防止人為差錯,固化包裝作業(yè)流程,提高效率。
03運輸跟蹤系統(tǒng)
訂單從下發(fā)到簽收,實現(xiàn)運輸風險管控全程可視化,包括節(jié)點、車輛、人員、溫度、速度、路徑、報警、簽收等24小時全程有效監(jiān)管。
04疫苗追溯系統(tǒng)
華潤廣東醫(yī)藥與廣東省食品藥品監(jiān)督局聯(lián)動,通過系統(tǒng)對接,實時傳輸在庫溫度、運輸溫度數(shù)據(jù)。通過三級包裝追溯碼管理,實現(xiàn)第三方訂單疫苗的儲存與運輸?shù)膸齑婀芾怼囟炔樵児芾;實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
接下來,華潤廣東醫(yī)藥將繼續(xù)堅定不移走高質(zhì)量發(fā)展之路,切實提高企業(yè)主體責任,提升疫苗質(zhì)量保障能力,助力藥品監(jiān)管水平提高。全力保障公眾用藥安全。
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