3月29日，3套享受“港澳藥械通”政策的無導線心臟起搏器經(jīng)廣州海關所屬越秀海關檢驗合格，順利辦結(jié)進口通關手續(xù)，不久后將運往中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院投入臨床使用。這是全國首批通過“港澳藥械通”進口的心臟起搏器，將為內(nèi)地患者獲得心臟起搏器提供更多樣選擇和更便利途徑。

       “港澳藥械通”政策是經(jīng)國務院授權，允許臨床急需、還未在內(nèi)地上市但已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準后，可在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機構使用的一項政策。

       “近年來，內(nèi)地患者對于心臟起搏器的需求越來越大，廣州已成為華南地區(qū)心臟起搏器植入手術最多的城市。此次通過‘港澳藥械通’引入的這款無導線心臟起搏器具有體積小、并發(fā)癥更少等優(yōu)點，能更好改善患者的體驗，提高患者術后的生活質(zhì)量�！比A潤廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊介紹，“預計今年全年將通過‘港澳藥械通’從廣州通關進口30套到50套左右的心臟起搏器。”

        2021年“港澳藥械通”政策正式落地后，越來越多臨床急需的國際先進創(chuàng)新藥械在這一政策的加持下快速投入內(nèi)地醫(yī)院應用，為內(nèi)地患者提供了更加便利的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務，對于推動“健康灣區(qū)”建設具有重要意義。

        據(jù)了解，此前，根據(jù)相關規(guī)定，進口心臟起搏器檢驗由北京、上海、�？诘鹊睾ｊP實施法定檢驗，無法通過廣州口岸直接進口。“為推動心臟起搏器在廣州口岸順利通關進口，更好滿足廣大群眾的醫(yī)療需求，廣州海關將‘港澳藥械通’進口心臟起搏器納入‘智關強國’行動的重點實施項目，加強與海關總署請示，與地方政府、商務部門、藥監(jiān)部門多方溝通，聯(lián)合開展專項政策研究，綜合進行風險評估，確定合格評定模式，形成聯(lián)合監(jiān)管方案，最終相關政策順利落地。”廣州海關商品檢驗處商檢一科科長林羽揚表示。

        今年2月27日，海關總署發(fā)布公告，明確增加廣州海關為進口心臟起搏器檢驗實施機構，對持廣東省藥品監(jiān)督管理部門批文的臨床急需進口心臟起搏器實施入境驗證監(jiān)管。這也意味著廣州口岸成為大灣區(qū)內(nèi)地城市首個擁有進口心臟起搏器資質(zhì)的口岸。

        為保障首批“港澳藥械通”進口心臟起搏器順利通關，廣州海關所屬越秀海關制定了目的地檢驗方案，事前反復測試演練，指導企業(yè)做好申報和檢驗前期準備，提升通關時效，推動進口心臟起搏器更快投入臨床給急需的患者使用。

        3月29日上午，越秀海關關員來到華潤廣東醫(yī)藥有限公司，經(jīng)過對商品規(guī)格、型號及外包裝等項目實施目的地檢驗后，該批無導線心臟起搏器順利通關放行，之后將運往中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院投入使用。

        “目前手術已安排于4月中旬開展。使用無導線心臟起搏器，可以采用完全微創(chuàng)介入的方式解決心律問題，不僅避免了胸部切口、囊袋及導線并發(fā)癥，而且該無導線起搏器還具備可回收的功能，術后恢復時間從5-7天縮短為1-2天�！敝猩酱髮W孫逸仙紀念醫(yī)院副院長、心血管內(nèi)科陳樣新教授介紹。

        “港澳藥械通”政策實施以來，已發(fā)布6批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品和醫(yī)療器械目錄，覆蓋廣州、深圳、中山等地市的19家指定醫(yī)療機構。據(jù)統(tǒng)計，今年以來，廣州海關已累計監(jiān)管進口臨床急需港澳藥械超40批次，貨值超2230萬元，同比分別增長1.8倍和8.3倍。