2013年11月30日至12月1日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證專家檢查組對華潤廣東醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了為期兩天的現(xiàn)場檢查。
GSP認(rèn)證檢查組專家根據(jù)認(rèn)證程序和新版GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),對我司物流配送中心的倉儲環(huán)境、WMS系統(tǒng)、藥品冷鏈物流管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、冷藏設(shè)施設(shè)備驗證和特殊藥品的驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸環(huán)節(jié)等做了認(rèn)證細(xì)致的檢查,并現(xiàn)場詢問相關(guān)操作人員。其次重點對特殊藥品的進(jìn)、銷、存情況,計算機系統(tǒng),各類質(zhì)量管理文件和記錄、票據(jù)及檔案進(jìn)行了查閱。最后,檢查組對我司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況的檢查做了總結(jié):公司人員和組織機構(gòu)健全,質(zhì)量管理體系完善,倉儲布局合理,儲運、設(shè)施設(shè)備齊全,計算機系統(tǒng)管理符合要求,冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證完整,冷鏈管理基本符合要求,藥品的采購驗收、儲存養(yǎng)護、出庫銷售、運輸各個環(huán)節(jié)過程管理符合規(guī)定,票、賬、貨符合要求。并提出了現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。
陳威廉總經(jīng)理代表華潤廣東醫(yī)藥有限公司對GSP認(rèn)證專家組的辛勤工作表示衷心的感謝,肯定了檢查組提出的建議,并現(xiàn)場對各部門提出了整改措施要求,明確了今后的管理方向。通過這次檢查組的現(xiàn)場檢查指導(dǎo),我們發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量管理方面的不足之處,將進(jìn)行積極整改,不斷完善質(zhì)量管理體系。
|