華潤廣東醫(yī)藥支持大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，取得了階段性優(yōu)異成果，跨境找藥難題在粵港澳大灣區(qū)迎來破冰，“港澳藥械通”政策的試點(diǎn)實(shí)施，也為患者帶來實(shí)實(shí)在在的福音。

      今年1月，經(jīng)廣東省人民政府同意，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局等部門印發(fā)通知，省藥監(jiān)局牽頭組織在香港大學(xué)深圳醫(yī)院使用港澳藥品和醫(yī)療器械的試點(diǎn)工作，試點(diǎn)期至2021年7月31日；同時(shí)會(huì)同有關(guān)部門做好配套制度建設(shè)，根據(jù)職能分別制定全程監(jiān)管配套制度和管理措施。

      4月16日，華潤廣東醫(yī)藥協(xié)助港大深圳醫(yī)院完成試點(diǎn)期間首個(gè)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的采購、進(jìn)口、配送。通過“港澳藥械通”政策進(jìn)口的首個(gè)藥品“抗D免疫球蛋白注射液”和首個(gè)醫(yī)療器械“磁力可控延長鈦棒”，運(yùn)抵香港大學(xué)深圳醫(yī)院。

      4月29日，懷孕28周的楊女士成功注射了第一劑抗D免疫球蛋白注射液，成為“港澳藥械通”首個(gè)藥品運(yùn)抵香港大學(xué)深圳醫(yī)院以來的第一個(gè)受益者。

      5月3日，9歲半的嚴(yán)重早發(fā)性脊柱側(cè)凸患者小磊（化名）在香港大學(xué)深圳醫(yī)院成功進(jìn)行了鈦棒置入手術(shù)，成為該項(xiàng)目首個(gè)引入器械“磁力可控延長鈦棒”的首位受益者。和傳統(tǒng)的生長棒相比，這款器械將為這類疾病的治療帶來革命性的進(jìn)步。

      6月21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定（草案）》，向社會(huì)公開征求意見。進(jìn)一步落實(shí)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的要求。

      截止目前，華潤廣東醫(yī)藥協(xié)助辦理的產(chǎn)品中，已有9個(gè)藥品和1個(gè)醫(yī)療器械獲批，主要涵蓋罕見病、腫瘤疾病等多種疾病治療用藥。

      跨境采購，打通全球性供應(yīng)渠道。為保證醫(yī)院所需的臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量有保證、來源可追溯和供應(yīng)有保障，華潤廣東醫(yī)藥不斷探索藥品與器械采購的全球性渠道，并已在廣州機(jī)場(chǎng)海關(guān)設(shè)立了近1萬平方米的醫(yī)藥保稅倉庫，并設(shè)有符合GSP倉庫要求的冷庫及陰涼庫。此外，華潤廣東醫(yī)藥將充分利用該醫(yī)藥保稅倉庫優(yōu)勢(shì)，在保稅庫中建立合理的產(chǎn)品庫存（進(jìn)行集中采購），根據(jù)醫(yī)院（符合大灣區(qū)政策要求的醫(yī)院）的需求快速進(jìn)口通關(guān)、配送（分批申報(bào)出保稅倉庫），以滿足醫(yī)院的臨床用藥急需。

      一物一碼，建立全程追溯系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)“按盒追溯”到“拆零追溯”，是華潤廣東醫(yī)藥以更高標(biāo)準(zhǔn)的顆粒度滿足追溯需求的系統(tǒng)建設(shè)初衷。為滿足“一物一碼”的追溯和監(jiān)管要求，公司運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)+相關(guān)技術(shù)以實(shí)現(xiàn)藥械賦碼追溯，通過云端打通進(jìn)口商、配送商和醫(yī)院終端，做到藥械進(jìn)入國內(nèi)后全生命周期的追溯和管控。系統(tǒng)一端與廣東省藥監(jiān)局監(jiān)管平臺(tái)連接，也為醫(yī)院提供移動(dòng)終端、PC終端和標(biāo)準(zhǔn)接口等多種對(duì)接方式，做到真正意義的“鏈接流通、觸達(dá)終端、實(shí)時(shí)監(jiān)管”，協(xié)同監(jiān)管的同時(shí)，兼顧實(shí)施便捷、快速落地的使用需求。公司已在產(chǎn)品效期管理、文件管理、運(yùn)輸管理、倉儲(chǔ)管理、電子系統(tǒng)管理、追溯碼管理等各個(gè)方面建立起了全流程的管控。

      此外，作為試點(diǎn)期間進(jìn)口配送企業(yè)的華潤廣東醫(yī)藥，正不斷建立完整的“港澳藥械通”項(xiàng)目質(zhì)量文件體系及標(biāo)準(zhǔn)，并肩負(fù)起鏈接多方的橋梁責(zé)任。

      接下來，華潤廣東醫(yī)藥將繼續(xù)探索全球性多渠道采購模式，并建立完備的質(zhì)量管控流程、完整適用的操作流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，不斷完善“一物一碼”追溯體系，探索和界定各方主體責(zé)任，積極配合省局推動(dòng)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批工作，不斷運(yùn)用醫(yī)藥流通高質(zhì)量發(fā)展的智慧管理體系，助力引入更多創(chuàng)新藥品及具有先進(jìn)性的醫(yī)療器械。